Профессор Кершенгольц — о биопрепарате от COVID-19, клинических испытаниях и массовом производстве

Как только стало известно, что БАД «Бетукладин», разработанный в Институте биологических проблем криолитозоны ФИЦ «ЯНЦ СО РАН», получил Свидетельство о государственной регистрации, по стране прокатилась волна обсуждений.

Ягель всемогущий

Вот одно из них (с просторов Интернета): «По Коми помню, у нас в первые две волны тяжелыми были только заезжие вахтовики. А два района, несмотря на ОРВИ и соседние болеющие, тогда оставались абсолютно на нулях болеющих и зараженных, хотя у нас тогда тестов не жалели.

Он (ягель) там в селах повсюду – оконные рамы им проложены и деревянные строения им же конопатят, в воду для масла добавляют, во всю консервацию на зиму – в банку немного ягеля, и в лес пошел: бутер посыпать щепотью ягеля – милое дело. А мы-то стеснялись ещё: «Сельские привычки…»

С этим мы и пришли к одному из создателей «Бетукладина» – главному научному сотруднику ИБПК ФИЦ «ЯНЦ СО РАН», доктору биологических наук, профессору Борису Моисеевичу Кершенгольцу, который давно занимается изучением целебных свойств ягеля и разработкой на его основе биологически активных добавок к пище.

– Если быть точнее, то биопрепаратами мы занимаемся с 1980-х годов. «Эпсорин», «Ягель» и «Роксирин» давно и хорошо всем известны.

А «Бетукладин» включает в себя вещества антибактериального действия, содержащиеся в ягеле, и бетулин, обладающий противовирусной активностью и очищающий печень от токсинов.

Бетулин был выделен из коры березы нашим старшим научным сотрудником, кандидатом биологических наук Михаилом Шашуриным. Работа же над «Бетукладином» началась ещё в 2017 году.

– Так ведь пандемия ковида тогда и в страшном сне не могла присниться.

– Кроме него, есть много других тяжёлых инфекционных заболеваний, когда организм нуждается в поддержке.

Испытания на всех уровнях

– Поскольку все компоненты Бетукладина еще в 2010-2015 годах прошли испытания на нетоксичность, а также доклинические испытания на базе вивария РАН в Пущино, то уже в 2018 году в республиканском научно-производственном центре «Фтизиатрия» под руководством доктора медицинских наук Марии Константиновны Винокуровой были проведены его клинические испытания в качестве дополнительного препарата при лечении туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью. Результаты были хорошие.

В 2019 году – в инфекционном отделении ЯРКБ под руководством доктора медицинских наук Снежаны Спиридоновны Слепцовой – при лечении гепатита «В» с дельта-агентом. Результаты также были хорошими.

А когда началась пандемия, и к лету 2020 года были выяснены основные механизмы поражающего действия вируса SARS-CoV-2, оказалось, что наш препарат помогает организму не только бороться с вирусом, но и мешает ему запускать патологические процессы в системе свёртывания крови и искажать активность иммунной системы. С этим мы и вышли на Минздрав республики.

Сегодня, пользуясь случаем, хочу ещё раз искренне поблагодарить от имени нашей команды и от себя лично Елену Афраимовну Борисову, которая тогда была министром здравоохранения Якутии. Она оказала нам всемерную поддержку – мы оперативно получили «зелёный свет» на клинические испытания с участием как медицинского персонала, работающего в »красной зоне», так и добровольцев, члены семей которых лечились на дому. Участвовали в них также амбулаторные и стационарные больные – конечно, строго с разрешения лечащих врачей.

Обнадеживающие результаты

– Результаты были следующие: среди медицинского персонала «красной зоны» и тех, у кого члены семьи лечились амбулаторно, заболеваемость снизилась с 13% до 3%.

У амбулаторных больных острый период сократился раза в полтора-два. Что касается стационарных, то здесь надо учесть, что в стационары попадают в тяжёлом состоянии, и дают там сильные препараты, антикоагулянты, иммунодепрессанты, и только лечащий врач определяет, можно ли на этом фоне давать «Бетукладин».

Также мы исследовали тяжесть и срок купирования постковидного синдрома у переболевших при приеме нашего препарата. Тяжесть снизилась в три-четыре раза, длительность реабилитации – в 2,5-3,5 раза.

После таких обнадеживающих результатов мы и подали заявку в Роспотребнадзор (г.Москва), где, разумеется, также была проведена многоступенчатая экспертиза.

Дело – за массовым производством

– Сейчас вместе с нашим индустриальным партнёром мы участвуем в организации федерального научно-производственного предприятия, которое будет заниматься массовым производством «Бетукладина» и дальнейшими исследованиями препарата в плане его эффективности при профилактике и лечении других бактериальных и вирусных инфекций.

– Если производить «Бетукладин» будет федеральное предприятие, мы-то его увидим?

– Республика будет обеспечиваться препаратом в первую очередь. А нам для столь масштабного производства просто не хватит мощностей, тем более что интерес к «Бетукладину» проявили и другие страны – Германия, Вьетнам.

Сырья хватает

– Когда же ждать появления «Бетукладина» в продаже?

– Прикладываем все усилия к тому, чтобы это стало возможным уже в начале второго полугодия 2022 года, но о точных сроках пока ничего определенного сказать не могу.

– Тогда, пожалуй, как только весной сойдет снег, все рванут в леса за ягелем и берестой. Кстати, а сырья для масштабного производства хватит?

– Хватит. Чем ягель и кора березы хороши – по составу наше сырье практически ничем не отличается от лишайников и березы, произрастающих на европейском Севере. В отличие от травянистых растений, состав которых меняется в зависимости от региона произрастания – чем экстремальнее условия, тем выше содержание биологически активных веществ.

А что до походов в лес за ягелем и берёзой… Жевать ягель, конечно, можно, если не собирать его возле оживленных трасс, так как лишайник – отличный сорбент.

Но, во-первых, если говорить о защите от ковида, ягель не обладает противовирусной активностью. Во-вторых, до 80% его биологически активных веществ (БАВ) усваиваются только в рубце желудка северного оленя. Мы с помощью современных биотехнологий сумели смоделировать этот процесс, не только извлекая из ягеля больше 90% исходно содержащихся в нем БАВ, но и инициируя образование новых.

Кора берёзы и биотехнологически выделенный бетулин – тоже две большие разницы. А главное – именно при совместной переработке ягеля и бетулина в определенном биотехнологическом реакторе появляются такие новые свойства комплекса, как способность препятствовать образованию микротромбов и активации аутоиммунных процессов, в разы повышается биоусвояемость бетулина и стимулируется вывод токсинов из организма.

Природа – неисчерпаемая кладовая

– Напоследок хочу сказать, что борьба с пандемией наиболее эффективна при сочетании трёх подходов: точечных ограничительных мер, как, например, в Китае; вакцинации (именно длительное нахождение вируса в организме провоцирует его ускоренные мутации, а вакцинация максимально сокращает острый период болезни) и, наконец, приема препаратов для профилактики COVID-19 и купирования постковидного синдрома.

Ну, а мы продолжим свою работу. Наша Природа в этом отношении – неисчерпаемая кладовая.
К примеру, биопрепараты из слоевищ лишайников рода Cladina при соответствующей технологической обработке нормализуют уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом 2-го типа, снижают содержание «плохого» холестерина у страдающих атеросклерозом и свёртываемость крови, выводят различные экзо- и эндотоксины из организма.

Мы работаем над созданием биопрепаратов, полезных для организма человека, особенно северян, из тканей и других северных экоформ растений и наших аборигенных видов животных. Так что и открытия новые будут, и в уже открытом будет обнаруживаться много нового.

Фото автора.