Изабелла Винокурова: не стоит создавать искусственный дефицит лекарств

С 1 сентября в России вступают в силу изменения в правилах продажи некоторых рецептурных лекарств.

Как нововведения отразятся на работе аптек, нужно ли опасаться лекарственного «коллапса», об обеспечении ими в республике в целом, а также из чего складывается конечная цена препаратов, «Якутии» рассказала заместитель руководителя территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) Изабелла Винокурова.

«Все будет, как и раньше»

– Изабелла Егоровна, объясните, каких лекарств касаются изменения?

– Начну с того, что с первого сентября вступят в силу изменения в Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нововведения коснутся всего нескольких процентов лекарств из всего объема рецептурных продаж. Для остальных рецептурных и тем более безрецептурных препаратов ничего не изменится.

Это касается только лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (сильнодействующих, психотропных, наркотических лекарственных препаратов), а также льготных лекарственных препаратов, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством.

Еще одна категория – лекарственные препараты, отпускаемые дистанционным способом по рецептам. Это необходимо для обеспечения безопасности людей, которые покупают лекарства дистанционно, чтобы гарантировать получение качественных и безопасных препаратов из надежных аптек.

В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет.

Так что вступающие с сентября в силу новые правила не повлекут за собой снижения доступности рецептурных лекарственных препаратов. Якутяне смогут, как обычно, приобретать необходимые лекарства.

– Правильно ли я поняла, что эти нововведения добавят работы только для аптекарей?

– По большому счету да. Новые требования коснутся в большей степени алгоритмов работы сотрудников аптечных организаций. И призываю население: пожалуйста, не создавайте искусственный дефицит, не покупайте лекарства в чрезмерных количествах впрок, не забывайте, что лекарственные препараты имеют свой срок годности и принимаются только по назначению врача.

Фармрынок Якутии

– Как обстоят дела с обеспеченностью лекарственными средствами в республике в целом?

– Лекарственное обеспечение населения состоит из льготного (бесплатного) обеспечения для отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении. В Якутии по пяти федеральным и региональным программам обеспечиваются более 165 тысяч человек.

Уровень обеспеченности необходимыми лекарственными препаратами зависит от численности лиц, сохранивших право. В соответствии с законодательством РФ ежегодно до 1 октября гражданам, имеющим право на обеспечение льготными лекарственными препаратами в рамках федеральной программы, необходимо принять решение о сохранении или об отказе от права на пакет социальных услуг и получать ежемесячную денежную компенсацию.

Пользуясь случаем, хочу обратиться к федеральным льготникам, чтобы они сохранили права на льготное лекарственное обеспечение. Это позволит значительно увеличить выделяемое республике финансирование из федерального бюджета. Сохранение права на обеспечение льготными лекарственными препаратами позволит пациентам получить необходимую лекарственную помощь, в том числе и обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами, что, в свою очередь, защитит пациентов от дополнительных расходов на лекарственные препараты.

Также бесплатное обеспечение лекарственными препаратами при стационарном лечении больных осуществляют медорганизации, которые закупают препараты за счет средств обязательного медицинского страхования.

Обеспечение идет еще и через розничную торговлю аптечными организациями. На сегодня фармацевтический рынок Якутии представляют более 200 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют розничную и оптовую торговлю лекарственными препаратами. Это более 500 объектов по республике.

Из чего состоит цена?

– Еще пару лет назад, во время пандемии, чувствовался дефицит и ажиотаж вокруг некоторых препаратов. То они пропадали с прилавков аптек, потом появлялись, но уже по очень высоким ценам. Обращаются ли к вам якутяне с жалобами по необоснованно завышенным ценам на лекарства в аптеках?

– Да, тогда было несколько обращений, но проверки не выявили нарушений. Отмечу, что государственное регулирование цен на лекарственные средства распространяется на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).

Их перечень охватывает практически все виды медицинской помощи и включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых через аптеки.

Минздравом РФ зарегистрированы предельные отпускные цены изготовителей ЖНВЛП – выше этой цены заводы не могут продавать лекарственные препараты в оптовую и розничную торговлю. Цена препарата зависит от стоимости материалов упаковки, цены на лекарственные субстанции и др.

В каждом субъекте России устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам изготовителей. В республике устанавливать торговые надбавки уполномочен Государственный комитет по ценовой политике.

В нашей республике величина розничных надбавок разная. Республика разделена на три зоны, также и препараты разделены по трем ценовым категориям: до 100 рублей включительно, свыше 100 рублей до 500 рублей и свыше 500 рублей. Соответственно по этим зонам и категориям цен установлены разные торговые надбавки: от 100-500 рублей ограничена на уровне от 28 до 89%, свыше 100 рублей до 500 – от 23 до 70%, свыше 500 рублей – от 18 до 44%.

– Из чего складывается итоговая цена препарата на ценнике в аптеке?

– Из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. То есть на государственном уровне ограничена максимальная цена ЖНВЛП, выше которой ни одна аптека продать такой препарат не может.

Учитывая, что регулирование стоимости ЖНВЛП осуществляется посредством установления предельных величин, в каждой аптеке будет своя цена. Например, более крупной оптовой организации изготовитель может предоставить скидку на препарат, другая организация при продаже препарата в аптеку может применить оптовую надбавку ниже, чем установленная предельная надбавка. Аптечная организация, в свою очередь, также может установить любой уровень розничной надбавки, но не выше предельной, ориентируясь на рынок, спрос, свои затраты.

В итоге цена на ЖНВЛП будет соответствовать принципам государственного регулирования и при этом существенно отличаться в зависимости от аптеки, это более заметно в отношении дорогостоящих препаратов.

А на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, цена государственному регулированию не подлежит и формируется по принципам конкуренции. Розничная цена этих препаратов зависит от цен производителей, дистрибьюторов, спроса, издержек предприятий. На данную группу лекарственных препаратов цены могут меняться более интенсивно, чем на ЖНВЛП.

Контрафакта у нас нет

– Как часто ваш Территориальный орган Росздравнадзора проводит проверки аптек? Выявляется ли контрафакт?

– На сегодня в стране действует мораторий на проведение плановых контрольно-надзорных мероприятий. Поэтому посещаем аптеки с профилактическими визитами. Также с 2012 года мы осуществляем отбор образцов лекарственных препаратов, которые продаются в наших аптеках, и направляем их в федеральную лабораторию Росздравнадзора для проверки качества препаратов.

Например, в прошлом году было отобрано 120 образцов лекарств, из них в одном случае было отрицательное заключение экспертизы по препарату «Анальгин», который не соответствовал по одному показателю. Данная партия препарата была утилизирована.

Что касается контрафактной продукции, то на территории нашей республики не были выявлены такие случаи.